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一、项目基本情况

项目编号:JH25-210700-04677

项目名称:锦州市中心血站核酸检测试剂《血筛单检》采购项目

采购方式:竞争性谈判

包组编号:001

预算金额(元):1764835.2

最高限价(元):1764835.2

采购需求: 查看

需263盒。

血筛核酸一代检测试剂采购需求:

1、须通过国家食品药品监督管理总局注册批准。

2、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒(HBV)DNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA和人类免疫缺陷病毒(HIV-1)RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。

3、检测技术原理:采用实时荧光聚合酶链反应(PCR)技术。

4、检测模式: HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测。

5、样本要求:EDTA抗凝血浆或血清。

6、检测灵敏度:HBV DNA≤5IU/ml,HCV RNA≤50 IU/ml,HIV-1 RNA≤50 IU/ml(以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准)。

7、核酸提取方式:核酸提取过程中,通过底部吸磁完成核酸纯化,避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染,提高核酸提取效率。

8、扩增方式:采用单管单项扩增工作模式(非单管三项),扩增体系内无过多的引物探针干扰,降低检测结果的假阴性和假阳性率,有效避免项目间跳项风险;

9、质量控制:配套试剂同时提供内标和外质控品,有效监控试验全程的有效性。

合同履行期限:自签订合同之日起一年,按采购人需求分批次供货

需落实的政府采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。

本项目(是/否)接受联合体投标:否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无

3.本项目的特定资格要求:生产商需提供:药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证;经销商需提供:药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证、药品注册证。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。