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一、项目基本情况

1.项目编号: HBCG-H25 338 -SH DL

2.项目名称: 淮北市人民医院无创心排量监测仪采购项目

3.预算金额: 45万元

4.最高限价: 45万元

5.采购需求: 淮北市人民医院无创心排量监测仪采购项目 ; 具体详见采购需求 及采购清单 。

6.合同履行期限: 自合同签订之日起 30 个日历天内供货 安装调试完毕 。

7.本项目(是/否)接受联合体投标: 否 。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

2.1 中小企业政策

2.1.1√本项目不专门面向中小企业预留采购份额;本项目符合财政部、工 业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第(三)款之规定,为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下:按照本办法规定预留 采购份额无法确保充分供应、充分竞争, 或者存在可能影响政府采购目标实现的 情形。

如对此项内容有质疑 ,可通过书面或电子形式进行 质疑。具体要求详见招标 文件 “投标人须知”中。

2.2 其它落实政府采购政策的资格要求(如有 ): 无。

3.本项目的特定资格要求:投标产品依法应纳入医疗器械管理时,须满足以 下条件:

( 1)投标人为制造商的,应具有有效的医疗器械生产许可证(适用第三类 和第二类医疗器械,进口产品除外)。

( 2)投标人为非制造商的,应具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三 类医疗器械)。

( 3)拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证(适用第二类和第三类医疗 器械)。

( 4)投标产品纳入备案管理时,须在投标文件中提供备案证明材料或承诺 函(承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料 ), 若未 按规定提供将依法 追究其责任。