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一、项目基本情况

项目编号:[230001]zzgj[CS]20250144

项目名称:秦皇岛院区检验设备购置项目

采购方式:竞争性磋商

预算金额:350,000.00元

采购需求:

合同包1(秦皇岛院区检验设备购置项目):

合同包预算金额: 350,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量(单位)	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	临床检验设备	生化全自动分析仪	1(台)	详见采购文件	150,000.00	-
1-2	临床检验设备	全自动血液分析仪	1(台)	详见采购文件	150,000.00	-
1-3	临床检验设备	电解质分析仪	1(台)	详见采购文件	50,000.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 自合同签订之日起,至质保期结束之日止。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。

3.本项目的特定资格要求:

合同包1(秦皇岛院区检验设备购置项目)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准: (1)如供应商为所投产品制造商的,须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械); (2)如供应商为所投产品经销商的,须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械),并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。