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一、项目基本情况

项目编号:[230001]HTCL[CS]20250062

项目名称:椎间孔镜手术系统、骨组织手术设备及防辐射器械

采购方式:竞争性磋商

预算金额:1,285,660.00元

采购需求:

合同包1(椎间孔镜手术设备、骨组织手术设备):

合同包预算金额: 1,243,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量(单位)	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	其他医疗设备	椎间孔镜手术设备、骨组织手术设备	1(项)	详见采购文件	1,243,000.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 自合同签订日起12个月。

合同包2(防辐射器械):

合同包预算金额: 42,660.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量(单位)	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	其他医疗设备	防辐射器械	1(项)	详见采购文件	42,660.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 自合同签订日起12个月。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。

3.本项目的特定资格要求:

合同包1(椎间孔镜手术设备、骨组织手术设备)特定资格要求如下:

(1)(1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证,属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外):所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品,则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品,则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

合同包2(防辐射器械)特定资格要求如下:

(1)(1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证,属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外):所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品,则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品,则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。