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一、项目基本情况

项目编号:[231283]HXGCXM[CS]20250005

项目名称:低值类医用耗材采购

采购方式:竞争性磋商

预算金额:3,240,000.00元

采购需求:

合同包1(低值医用耗材):

合同包预算金额: 1,168,942.60元

品目号	品目名称	采购标的	数量(单位)	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	日用及医用橡胶制品	低值医用耗材	1(项)	详见采购文件	1,168,942.60	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 合同签订后一年(每月按采购人实际需求清单供货)

合同包2(低值耗材):

合同包预算金额: 2,071,057.40元

品目号	品目名称	采购标的	数量(单位)	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	日用及医用橡胶制品	低值耗材	1(项)	详见采购文件	2,071,057.40	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 合同签订后一年(每月按采购人实际需求清单供货)

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

合同包1(低值医用耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包整体专门面向中小企业

3.本项目的特定资格要求:

合同包1(低值医用耗材)特定资格要求如下:

(1)(1)如供应商为所投产品制造商的,须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械); (2)如供应商为所投产品经销商的,须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械),并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。

合同包2(低值耗材)特定资格要求如下:

(1)(1)如供应商为所投产品制造商的,须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械); (2)如供应商为所投产品经销商的,须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械),并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。