一、招标条件

对曲靖市妇幼保健院医用试剂耗材（检验科）等采购项目（项目编号：Q53DX0W25001114）进行公开招标。欢迎具有相应资格和能力的潜在投标人参加本项目投标，就本项目所需相关服务提交密封投标文件。本项目采购资金已经落实。

二、招标概况

2.1 项目名称：曲靖市妇幼保健院医用试剂耗材（检验科）等采购项目

2.2 招标范围：曲靖市妇幼保健院各临床科室所涉及的医用试剂耗材（检验科）等采购，共划分5个包（包号001：FIgG-1项-a食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）等、包号002：丙型肝炎病毒抗体检测用质控品等、包号003：12项细胞因子检测试剂盒（流式荧光法）等、包号004：C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）等、包号005：冷冻管等），投标人须对所投包内所有医用试剂耗材等进行响应，否则将被否决投标；（详见《第五章 项目需求及技术要求》）

2.3 交货期：合同签订后自采购人发出订货通知之日起3个日历天内交货，紧急情况时需1个日历日内交货（投标人可在此范围内自报最短交货时间）。

2.4 交货地点：曲靖市妇幼保健院用户指定地点。

2.5 服务期限：三年，采购人一年一考核，若考核不合格或中标人未按合同履行义务，则采购人有权终止合同。若本次所采购部分耗材后期因相关政策规定采购人不可再自行采购，则采购人有权终止该部分耗材的合同约定。

2.6 质量要求及标准：所投货物符合国家、行业及地方现行相关技术标准、规范和规程的要求，并满足招标人的要求。

2.7 资格审查方式：资格后审。

三、投标人资格要求

3.1 投标人应具备以下要求并提供承诺函：

3.1.1.具有独立承担民事责任的能力；

3.1.2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.1.3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3.1.4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.1.5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.2 投标人所投产品纳入中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定的，须提供有效的医疗器械经营许可/备案证，经营许可/备案证的第二、三类医疗器械许可范围须覆盖所投产品；

3.3 投标人如果不是所投产品的制造商，必须具有制造商或《医疗器械注册证》上载明的“代理人”针对本项目的授权书或有长期代理证书（如果授权是二级或二级以下的，必须提供每一级别的授权），投标时提供承诺函（承诺中标后提供授权书或有长期代理证书），授权书或有长期代理证书原件中标后提供；

3.4 投标人所投产品纳入中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定的，须提供有效的医疗器械注册证及附件，投标时提供承诺函（承诺中标后提供医疗器械注册证及附件），医疗器械注册证及附件中标后提供；

3.5 投标人未被“信用中国”（http://www.creditchina.gov.cn/）”列入失信被执行人，由招标代理机构在评标前查询后，交由评标委员会审查。

3.6 投标单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标包投标；

3.7 本次招标不接受联合体投标。