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项目概况
建瓯市中西医结合医院LED生物显微镜采购项目 采购项目的潜在供应商应在福州市仓山区瑞科医药健康产业园1号楼216室获取采购文件，并于2024年10月18日 14点50分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：FJSQZB-20240160
项目名称：建瓯市中西医结合医院LED生物显微镜采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：26.980000 万元（人民币）
最高限价（如有）：26.980000 万元（人民币）
采购需求：
合同履行期限：自合同生效之日起至双方权利义务履行完毕
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
3.本项目的特定资格要求：1、特定资格条件：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。(注：本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项上述要求提供证明材料。)2、资格承诺函：采用资格承诺制的供应商，须根据首次响应文件格式要求提供资格承诺函，否则，视为未按照谈判文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。