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口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统竞争性谈判更正公告
发布日期：2024-09-01 20:03:34

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发布单位：

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项目监管地：宜都市

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一、项目基本情况
1、原公告的采购项目编号： E42010001;
2、原公告的采购项目名称： 口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统
3、首次公告日期： 2024-09-01 00:00:00
4、本项目（是/否）专门面向中小微企业： 否
二、更正信息
1、更正事项：0
2、更正内容：
将采购公告中“二、申请人的资格要求之6、本项目的特定资格要求：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。 投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。 投标人为产品代理商或经销商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二 ”更正为“6、本项目的特定资格要求：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。 投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。 投标人为产品代理商或经销商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。 （2）投标产品属于《医疗器械监督管理条例》适用范围的，第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，国家另有规定的从其规定。”
3、更正日期： 2024-09-01 00:00:00