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项目概况


一、项目基本情况

项目编号：N50106
项目名称：德格县妇幼保健计划生育服务中心全自动生化分析仪采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：380,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自签订合同后30日内完成供货、安装、调试等全部工作。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定： （1）投标产品为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖投标人公章）； （2）投标产品为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖投标人公章）； （3）投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖投标人公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖投标人公章； （4）投标人为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品为三类医疗器械，投标人提供医疗器械经营许可复印件加盖投标人公章；投标产品为二类医疗器械，投标人提供经营备案凭证复印件加盖投标人公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖投标人公章）；(2)投标人单位及其现任法定代表人/单位负责人在参加本政府采购项目前三年内不得具有行贿犯罪记录（提供声明函加盖投标人公章）。