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项目概况

第一、二手术室设备采购 招标项目的潜在投标人应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取招标文件，并于 2024年07月30日 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230001]THGC[GK]20240007
项目名称：第一、二手术室设备采购
采购方式：公开招标
预算金额：9,254,000.00元
采购需求：
合同包1(高频手术电刀（2023607及2024371及2024379）):
合同包预算金额： 3,000,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 签订合同后10工作日送达指定地点
合同包2(LED手术无影灯（2024372及382）):
合同包预算金额： 4,500,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 签订合同后20个工作日送达指定地点
合同包3(电动综合手术床（2024383及384）):
合同包预算金额： 1,400,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 签订合同后30个工作日送达指定地点
合同包4(手术室用射线防护屏风（2024381）):
合同包预算金额： 54,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 签订合同后7工作日送达指定地点
合同包5(手术室用射线防护套装（20243802）):
合同包预算金额： 300,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 签订合同后7工作日送达指定地点
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(高频手术电刀（2023607及2024371及2024379）)特定资格要求如下:
(1)1.拟参加本项目供应商如为生厂商，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及设备的《医疗器械注册证》。 2.拟参加本项目供应商如为代理商，所报设备属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供有效期内制造商的《第一类医疗器械备案凭证》及设备的《备案信息表》，所报设备属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械的经营备案凭证》及设备的《医疗器械注册证》；所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及设备的《医疗器械注册证》 3、本项目第1包如所投设备为进口设备，须提供设备制造商针对本项目出具的授权委托书或产品经销协议（复印件）
合同包2(LED手术无影灯（2024372及382）)特定资格要求如下:
(1)1.拟参加本项目供应商如为生厂商，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及设备的《医疗器械注册证》。 2.拟参加本项目供应商如为代理商，所报设备属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供有效期内制造商的《第一类医疗器械备案凭证》及设备的《备案信息表》，所报设备属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械的经营备案凭证》及设备的《医疗器械注册证》；所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及设备的《医疗器械注册证》
合同包3(电动综合手术床（2024383及384）)特定资格要求如下:
(1)1.拟参加本项目供应商如为生厂商，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及设备的《医疗器械注册证》。 2.拟参加本项目供应商如为代理商，所报设备属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供有效期内制造商的《第一类医疗器械备案凭证》及设备的《备案信息表》，所报设备属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械的经营备案凭证》及设备的《医疗器械注册证》；所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及设备的《医疗器械注册证》
合同包4(手术室用射线防护屏风（2024381）)特定资格要求如下:
(1)1.拟参加本项目供应商如为生厂商，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及设备的《医疗器械注册证》。 2.拟参加本项目供应商如为代理商，所报设备属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供有效期内制造商的《第一类医疗器械备案凭证》及设备的《备案信息表》，所报设备属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械的经营备案凭证》及设备的《医疗器械注册证》；所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及设备的《医疗器械注册证》
合同包5(手术室用射线防护套装（20243802）)特定资格要求如下:
(1)1.拟参加本项目供应商如为生厂商，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及设备的《医疗器械注册证》。 2.拟参加本项目供应商如为代理商，所报设备属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供有效期内制造商的《第一类医疗器械备案凭证》及设备的《备案信息表》，所报设备属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械的经营备案凭证》及设备的《医疗器械注册证》；所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及设备的《医疗器械注册证》