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一、项目基本情况
项目编号：TLCG2024SH024
项目名称：铜陵市疾病预防中心流感监测试剂耗材采购项目
预算金额：54.34万元
最高限价：54.34万元
采购需求：本项目为铜陵市疾病预防中心流感监测试剂耗材采购项目。为贯彻落实国家卫健委关于加强流感防治工作的要求，根据《2024年中央补助安徽省重大传染病防控经费流感监测项目实施方案》文件要求，为保证我市流感监测任务顺利完成，铜陵市疾病预防控制中心拟采购一批流感监测试剂耗材（包含流感病毒核酸检测、流感病毒分离试剂耗材等）。具体采购标的的名称、数量、参数以及技术要求等详见招标文件。
合同履行期限：自合同签订后一年内在接到采购人的供货通知之日起10个日历天内按照采购人要求分批供货。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第3款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商投标产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（2）供应商为所投产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（3）供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。（4）如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在响应文件中进行说明。