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项目概况


一、项目基本情况

项目编号：N5103212024000070
项目名称：医用光学仪器采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：766,600.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起60日
采购包2：自合同签订之日起60日
采购包3：自合同签订之日起60日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标产品为医疗器械时：①投标人非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。 注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证。。
采购包2：
(1)投标产品为医疗器械时：①投标人非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。 注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证。。
采购包3：
(1)投标产品为医疗器械时：①投标人非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。 注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械（进口产品可不提供）：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》；一类医疗器械（进口产品可不提供）：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证。；(3)投标产品为进口产品时：投标人非投标产品制造商的需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对响应产品授权链条的完整性）。。