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公开招标公告
一、项目基本情况

项目编号：PEZC2024-G1-00138-YZGF-0495
项目名称：镇沅县中医医院主动脉内球囊反搏泵设备采购
预算金额（万元）：100
最高限价（万元）：95
采购需求：对镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县中医医院所需的主动脉内球囊反搏泵设备进行采购，共计1套，本项目接受进口产品参与投标。具体需求及要求详见招标文件第五章“货物需求及技术要求”。★注：投标人需对所有项目内容进行整体投标，不得缺项漏项，否则作实质性不响应招标文件处理。
合同履行期限：标段1:按合同约定执行。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目非专门面向中小企业采购项目；（1）镇沅县中医医院主动脉内球囊反搏泵设备采购：小微企业价格扣除优惠比例:10%;
3.本项目的特定资格要求：【标项1】 3.1①供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；②供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二（三）类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 3.2供应商如果是代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，须具有制造商对所投产品的正式授权书（扫描件/复印件）或制造商出具的有效的长期代理经销协议（扫描件/复印件）。（本项目不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权（扫描件）和二级授权（扫描件），如果授权书中明确规定不能转授权的，转授权无效，视为未提供授权书，制造商分公司授权无效）。 3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.4投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，及未被列入######（）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（以开标当天工作人员对上述信用信息进行查询核对的结果为准）。 3.5本项目不接受联合体投标。