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公告信息

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公告标题:

2022年艾滋病防治项目流式细胞仪采购招标公告

有效期:

2023-10-25 至 2023-11-01

撰写单位:



撰写人:

崔大勇

（2022年艾滋病防治项目流式细胞仪采购）招标公告

项目概况

2022年艾滋病防治项目流式细胞仪采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年11月15日 13时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况

项目编号：JH23-210600-03403

项目名称：2022年艾滋病防治项目流式细胞仪采购

包组编号：001

预算金额（元）：650,000.00

最高限价（元）：650,000

采购需求：

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流式细胞仪
一 用途与要求
该设备用于免疫学、干细胞，遗传学等研究，主要用于艾滋病相关检测中的 CD4 + /CD8 + T 淋巴细胞免疫表型检测工作，从而为评价 HIV 感染者免疫状况、判断疾病进程、评价抗病毒药物治疗效果和估测预后提供重要指标。在 CD3 、 CD4 和 CD8 检测基础上同时支持 CD19 （ B 细胞）、 CD16 和 CD56 （ NK 细胞）等指标的拓展检测，用于免疫治疗的效果，评估免疫系统动态变化，需要多通道染色。
二 技术参数
*1. 激光器配置 : 配备至少双激光器，满足≥ 50 mW 488 nm 蓝色激光器、 70 mW 638nm 红色激光器。激光器须自带半导体温控（ TEC ）模块，可对激光器进行精确加热和降温。
2. 激光激发方式：立体空间激发
*3. 荧光检测器：雪崩式二级管 (APD ）或光电倍增管（ PMT ），自带半导体温控（ TEC ）模块，实时检测，控温稳定。
4. 光路传导：激光传递采用空气传导或光纤传导；荧光传导采用光纤传导，损耗小，结果稳定，检测灵敏度高。
5. 光路保护：配备防尘罩及遮光胶条，保证实验结果的稳定性
*6. 检测通道： FSC ， SSC ，≥ 6 个荧光通道可同时检测。
7. 检测参数：数字化分析系统，检测参数包括所有通道面积（ A), 宽度（ W ），高度（ H ）以及时间，有效区分粘连细胞和单个细胞。
8. 散射光分辨率：前向散射光 (FSC) ≤ 0.5 μ m; 侧向散射光 (SSC) ≤ 0.2 μ m ，可以将外周血中红细胞、血小板分开；可以将外周血白细胞三群（淋巴细胞、单核细胞、粒细胞）分开。
9. 检测颗粒直径： 0.2 ～ 50 μ m
10. 荧光灵敏度 : FITC<50MESF ； PE<30MESF
*11. 获取速率：≥ 36,000 events/s
12. 交叉污染：≤ 0.1%
13. 前向角散射光和所有荧光通道的全峰宽变异系数： CV ≤ 2%
*14. 绝对计数方法：兼容微球法绝对计数方法
15. 信号处理：检测动态范围≥ 10 6.5 。
16. 荧光补偿：具备可视化补偿工具，可在线和离线补偿；补偿方式包括矩阵补偿、快速补偿、自动补偿。
17. 软件：标配中英文版本软件，包含分析、报告和 LIS 输出等功能
18. 质控：有完善的校准、质控体系，具有自动质控监测功能，生成 Levey-Jennings 图形文件，自动输出质控报告。
19. 液路设计：采用鞘液聚焦
20. 液路动力：采用注射泵驱动
21. 样本流速：高 / 中 / 低三档可选，支持样本 10-120ul/min 流速连续调节。
22. 清洗维护：具备简便快速的清洗维护和故障排除功能。可一键式开关机，支持自动清洗与维护，开关机及换样时可自动启动清洗流程，无需手动操作。可一键式维护和故障排除，简便快捷。
23. 上样方式：兼容标准流式管、 EP 管等不同类型上样方式。
24. 可更换滤光片，支持通道配置更改。
*25. 配备全自动上样器，支持至少 40 管流式管高速全自动上样，同时兼容 EP 管，无需更换。
26. 上样前自动搅拌混匀一次，无需经历多次震荡，保护样本，管间差异小，稳定性好。
27. 生物安全性：仪器体积满足放入生物安全柜中操作，以提高生物安全性。
28. 仪器适用可开放检测试剂盒及耗材
29. 仪器获得医疗器械许可证
三 配置

1. 流式细胞仪主机一台 ( 包含全自动上样器 )

2. 配套品牌电脑一套（处理器 i7 及以上；独显；内存≥ 16G ；存储 SSD ≥ 512G ；显示器≥ 23 英寸）

3. 四色彩色打印机（带扫描功能）一台

4. 流式细胞仪原装分析软件一套，且终身免费升级

5. 提供必要的仪器质控品及开机试剂
   四 服务

6. 在用户指定区域提供免费安装调试，进行操作试验，直至仪器正常运行状态，安装后现场测试和培训至用户能熟练掌握和使用。

7. 安装调试用户验收合格之日起，整机质保一年。

8. 需要与实验室信息化管理系统连接时，可免费提供接口服务。
   合同履行期限：合同签订后 30 日内（具体以合同为准）

   需落实的政府采购政策内容：1.对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；2.对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等。
   
   本项目（是/否）接受联合体投标：否
   
   二、供应商的资格要求
   
   1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
   
   2.落实政府采购政策需满足的资格要求：根据财库［2020］46号文件及辽宁省财政厅辽财采〔2021〕153号文要求，本项目为专门面向中小企业采购。
   
   3.本项目的特定资格要求：1.投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； 2.投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； 3须具有所投医疗产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或二证合一。 4.所投产品不属于医疗器械的无需提供。
   
   三、政府采购供应商入库须知
   
   参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。