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新兴县人民医院超高清耳鼻咽喉内镜系统采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省获取招标文件，并于 2023年08月14日 15时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一 、 项目基本情况

项目编号：YFGS2023006

项目名称：新兴县人民医院超高清耳鼻咽喉内镜系统采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：1,746,000.00元

采购需求：

合同包1（新兴县人民医院超高清耳鼻咽喉内镜系统采购项目）：

合同包预算金额：1,746,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	医用内窥镜	超高清耳鼻咽喉内镜系统	1(套)	详见采购文件	1,746,000.00	-

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起30天内完成供货、安装、调试并交付采购人使用

二 、 申请人的资格要求 ：

1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：在投标文件中提供承诺函，格式自拟。（注：供应商的承诺函随中标、成交公告一并公示，对发现供应商承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依照《中华人民共和国政府采购法》等国家有关规定追究法律责任）。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：在投标文件中提供承诺函，格式自拟。（注：供应商的承诺函随中标、成交公告一并公示，对发现供应商承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依照《中华人民共和国政府采购法》等国家有关规定追究法律责任）。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：在投标文件中提供承诺函，格式自拟。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在投标文件中提供承诺函，格式自拟。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1（新兴县人民医院超高清耳鼻咽喉内镜系统采购项目）落实政府采购政策需满足的资格要求如下：

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。因预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形，故本项目不专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1（新兴县人民医院超高清耳鼻咽喉内镜系统采购项目）特定资格要求如下：

（1）（1）投标人若为生产企业：所投产品为第一类 医疗器械 的，提供市场监督管理部门（原 药品 监督管理部门）签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》或备案证明文件复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）复印件； （2）投标人若为经营 企业 ：所投产品为第二类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《第二类医疗器械经营备案凭证》或备案证明文件（有效期内）复印件；所投产品为第三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）复印件。

（2）所投产品为第一类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的有效的《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原药品监督管理部门）签发的《医疗器械注册证》（有效期内）复印件。

（3）如所投的超高清耳鼻咽喉内镜系统为进口产品，若投标人不是所投进口产品的制造商，须提供制造商或经销、 代理 商对所投进口产品的有效授权证明文件（复印件加盖投标人公章）。

（4）采购人或采购代理机构查询供应商信用记录，查询截止时点为提交报价文件之日，由采购人或采购代理机构通过“信用中国”网站及中国查询相关供应商近三年信用记录，将查询的供应商信用记录结果提供给评审现场；被人民法院列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的，为无效报价文件。

（5）（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。（在投标文件中提供《资格声明函》，格式自拟。） （2） 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。（在投标文件中提供《资格声明函》，格式自拟。）

（6）（1）本项目不接受联合体报价，不允许投标人对本采购项目进行分包和转包； （2）本项目为一个整体，投标人须对全部内容进行投标报价，不得分拆。

三 、 获取招标文件

时间： 2023年07月24日 至 2023年07月28日 ，每天上午 09：00：00 至 12：00：00 ，下午 14：30：00 至 17：30：00 （北京时间，法定节假日除外）

地点：广东省

方式：在线获取

售价： 免费获取

四 、 提交投标文件截止时间 、 开标时间和地点

2023年08月14日 15时00分00秒 （北京时间）

递交文件地点：广东政府采购智慧云平台项目采购系统

开标地点：广东政府采购智慧云平台项目采购系统（本项目采用远程电子开标）

五 、 公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六 、 其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南。

3.如需缴纳保证金，供应商可通过""，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

4.本项目为远程电子开标，供应商的法定代表人或其授权代表应当按照本招标公告载明的时间和模式等要求参加开启（各供应商在参加开启以前须自行对使用电脑的网络环境、驱动安装、客户端安装以及数字证书的有效性等进行检测，确保可以正常使用）。在递交响应文件截止时间前30分钟，供应商应当登录云平台开标大厅进行签到，并且填写授权代表的姓名与手机号码。若因签到时填写的授权代表信息有误而导致的不良后果，由供应商自行承担。

5.纸质响应文件递交要求，开标结束两天内，投标供应商须按照招标文件要求递交（或邮寄）纸质响应文件（收件地址：广东省云浮市新兴县新城镇筠州一区和信家具广场后门对面楼）。纸质响应文件须与电子响应文件内容一致，纸质响应文件与电子响应文件不一致的，以电子响应文件为准。纸质响应文件的递交时间不影响本项目开标及后续评审工作。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名  称：新兴县人民 医院

地  址：广东省云浮市新兴县新城镇二环北路1号

联系方式：；

2.采购代理机构信息

名  称：

地  址：广东省云浮市新兴县新城镇筠州一区和信家具广场后门

联系方式：

3.项目联系方式

项目联系人：赵敏彤

电  话：

2023年07月23日